Services

Des services de tests de première classe, en appui à une expertise unique en stérilisation

Nos compétences en validation nous permettent d’innover dans le développement de nouveaux produits.

TSO3 peut faire sur demande du développement de produits et offre toute une gamme de services aux fabricants de matériel et d’instruments médicaux ainsi qu’à toute autre partie intéressée :

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Validation de stérilisation au peroxyde d’hydrogène (H2O2) et à l’ozone (O3)

  • Vérification de la stérilité des instruments médicaux par inoculation directe et ou indirecte
  • Essai en condition réelle d’utilisation
  • Préparation sur demande et validation d’indicateurs biologiques
  • Détermination de la valeur de réduction décimale (valeur D ou D-value)
  • Analyse de la quantité résiduelle d’H2O2 et d’O3
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Services de vérification de la compatibilité (SVC)

  • Préparation et réalisation d’études avec cycles de stérilisation multiples
  • Vérification de la compatibilité des matériaux
  • Vérification de la stérilité des instruments médicaux par inoculation directe et ou indirecte
  • Caractérisation standardisée de l’évolution des matériaux et instruments médicaux
  • Analyse des surfaces par spectroscopie infrarouge (IRFT) et microscopie électronique à balayage (MEB)
  • Analyse de la quantité résiduelle d’H2O2 et d’O3
  • Matrice de compatibilité STERIZONE® VP4
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Élaboration de méthodes de nettoyage d’instruments médicaux

  • Détermination de la charge microbienne (avant et après le nettoyage)
  • Élaboration de méthodes standardisées de nettoyage
  • Microscopie à fluorescence
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Vérification de la compatibilité d’emballages de matériel médical avec les procédés de stérilisation au H2O2 et à l’O3

  • Détermination de la pénétration de l’agent stérilisant (avec inoculation directe et indirecte des instruments médicaux)
  • Détermination de la durée du maintien de la stérilité

Certification ISO

Nos études sont effectuées conformément aux normes internationales ISO 14937, ISO 11737, ISO 14161, ISO 11607 et ISO 10993 pour ce qui est de la démonstration de l’efficacité du retraitement de matériaux et instruments médicaux de même que des emballages médicaux.

Protocoles souples

Nous pouvons modifier nos protocoles d’essai de façon à nous conformer plus particulièrement aux lignes directrices et recommandations de l’Association canadienne de normalisation (CSA), de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et du Comité européen de normalisation (CEN).

Pour obtenir plus de détails sur nos services et notre tarification, communiquez avec nous à serviceclient@tso3.com ou 1-866-715-0003.